La industria financia la mayoría de los ensayos clínicos hechos en España

El pasado 26 de marzo, The New York Times destapaba que la tabaquera Vector Group había financiado un estudio clínico publicado en New England Journal of Medicine . Lo había hecho a través de la Fundación para el Cáncer de Pulmón, ya que ninguna revista seria se haría eco de un estudio pagado por uno de los sectores que más se cree que perjudica a la salud, el del tabaco.
La noticia no sólo puso en evidencia a la investigadora del Weill Cornell Medical College que dirigió el trabajo, Claudia Henschk y a la revista a la que habían colado el gol. También dio que pensar sobre la validez de sus resultados. Y es que el ensayo clínico afirmaba que el 80% de las muertes por cáncer de pulmón podría evitarse si se generalizara el uso de una afinada prueba de diagnóstico por imagen, el TAC.
Tal y como declaró al NYT un antiguo director del NEJM, Jerome Kassirer, cabría preguntarse qué buscaba la tabaquera: ¿quizás demostrar que el cáncer de pulmón no es para tanto porque haciéndose cribado se salvaría a los afectados?
La fuente de financiación de un trabajo es un aspecto poco publicitado, pero básico a la hora de evaluar un ensayo clínico. La industria farmacéutica está detrás de la mayoría de los ensayos diseñados para probar la eficacia de un medicamento. Según datos de la Agencia Española del Medicamento, la cifra no ha bajado del 85% –sólo en financiación directa– en los últimos años.
Así lo confirma también el director de la Fundación Institut Català de Farmacología, Joan Ramón Laporte, que habla incluso de un porcentaje mayor, que puede llegar al 95%.
Para este profesional, uno de los principales problemas de esta financiación casi exclusiva es lo que motiva el diseño de los estudios: “Las preguntas de la industria están dictadas por la necesidad de desarrollar un medicamento, no por la curiosidad científica”.
Pone un ejemplo: “Cuando un fármaco es eficaz pero también tiene efectos secundarios, el investigador independiente se preguntará si bastaría con la mitad de la dosis para conseguir el mismo efecto. Esto no le interesa a la industria”.
También ve problemático el hecho de que los laboratorios paguen a los investigadores: “Para que el ensayo tenga validez, se necesita probar el fármaco en muchos pacientes y se elige a los investigadores que más enfermos puedan aportar. Como, además, se les paga por paciente incluido, éste se convierte en la mercancía”.
Tendencia creciente
Laporte es uno de los promotores del ensayo clínico independiente del fármaco Sativex, hecho con componentes de la marihuana . Considera que sin duda hace falta más investigación clínica pero reconoce que el Ministerio de Sanidad está haciendo un esfuerzo.
Así se explicaría la creación del primer Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red, para dotar de mecanismos estables que permitan fomentar la investigación clínica independiente. También hay ayudas, convocadas en 2007 y que, dotadas con 20 millones de euros, financian ensayos clínicos con determinadas prioridades, entre las que destaca el desarrollo de estudios con medicamentos huérfanos, los más damnificados por la financiación casi única por parte de los laboratorios.
Las enfermedades que afectan a pocas personas no interesan al negocio farmacéutico. Aunque puede parecer lógico, también se puede percibir como injusto, sobre todo si se tiene en cuenta la cantidad de dinero que gastan los laboratorios en investigación.
Aunque Laporte no se aventura a decir una cifra, reflexiona: “La mayoría de los ensayos clínicos que se desarrollan en España son multicéntricos; si se calcula que, en cada uno, participan 50 pacientes y que, por enfermo, se le paga al investigador una media de 600 euros, se puede deducir que se gastan unos 30.000 euros por ensayo; no hay más que multiplicar esta cifra por los 500 ensayos que se hacen al año”

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